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已批准的中国人类遗传资源国际合作项目信息汇总(2007年第三季度—2012年第四季度)
日期:2013年01月21日     

  

序号

审批号

年度

项目名称

申请单位

申请时间

(季度)

1

国科遗办审字[2007]010

2007

埃罗替尼治疗非小细胞肺癌的国际合作研究

中山大学肿瘤防治中心

2

国科遗办审字[2007]011

2007

赫赛汀治疗晚期胃癌国际多中心临床研究

中山大学肿瘤防治中心

3

国科遗办审字[2007]012

2007

预防与能源相关的空气污染对儿童健康的危害

重庆医科大学

4

国科遗办审字[2007]013

2007

大骨节病环境相关基因分析

西安交通大学

5

国科遗办审字[2007]014

2007

HKI-272联合赫赛汀治疗进展期乳癌患者的I/II期研究

中国医科院肿瘤医院

6

国科遗办审字[2007]015

2007

HKI-272治疗晚期乳腺癌受试者的II期研究

中国医科院肿瘤医院

7

国科遗办审字[2007]018

2007

人类群体迁徙遗传地理图谱计划(东亚、东南亚部分)公众参与和遗产保护计划(补)

复旦大学

8

国科遗办审字[2007]019

2007

中国人群酒依赖的分子遗传学研究

湖南师范大学

9

国科遗办审字[2007]020

2007

厄洛替尼治疗晚期非小细胞肺癌的国际多中心研究

上海市肺科医院

10

国科遗办审字[2007]021

2007

DDT与肝细胞危险性的研究

复旦大学公共卫生学院

11

国科遗办审字[2007]022

2007

外周血单个核细胞免疫相关基因单核苷酸多态性与肝癌转移复发关系的研究

复旦大学附属中山医院

12

国科遗办审字[2007]023

2007

原发性青光眼的遗传学研究

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

13

国科遗办审字[2008]002

2008

评价抗血管生成剂AG-013736对阿霉素治疗无效、无法耐受或具有临床禁忌、并且131I治疗无效的、转移性或无法切除的局部晚期乳头状、滤泡状或 HURTHLE细胞甲状腺癌的疗效

中国医科院肿瘤医院

14

国科遗办审字[2008]003

2008

第二项心脏保护研究(HPS2-THRIVE

中国医科院阜外心血管病医院

15

国科遗办审字[2008]004

2008

HIV/AIDS病人免疫学特征与临床相关性研究

首都医科大学附属北京佑安医院

16

国科遗办审字[2008]006

2008

云南宣威和富源肺癌筛查新生物技术的研究

曲靖市疾病预防控制中心

17

国科遗办审字[2008]008

2008

中美妇女儿童与家庭健康合作项目

北京大学生育健康研究所

18

国科遗办审字[2008]009

2008

比较吉西他滨+顺铂联合索拉非尼与吉西他滨+顺铂联合安慰剂一线治疗伴有积液的IIIB-IV期非小细胞肺癌(NSCLC)患者有效性的临床III期随机、双盲、安慰剂对照研究

中山大学肿瘤医院

19

国科遗办审字[2008]010

2008

鉴定鼻咽癌易感性相关的重要遗传因子

中山大学肿瘤防治中心

20

国科遗办审字[2008]011

2008

子宫颈癌HPV快速筛查技术的研究

中国医科院肿瘤医院

21

国科遗办审字[2008]013

2008

骨关节病的疾病基因及其功能的研究

四川省人民医院分子生物学与遗传研究中心

22

国科遗办审字[2008]014

2008

原发性肾小球疾病-IgA肾病的分子遗传学研究

北京大学肾脏疾病研究所

23

国科遗办审字[2008]015

2008

膳食因素、体力活动与基因多态的交互作用对肥胖、2型糖尿病等发生的影响

中科院上海生命科学研究院

24

国科遗办审字[2008]017

2008

特罗凯(ERLOTINIB)治疗晚期非小细胞肺癌患者的国际扩展性临床试验项目

中山大学附属肿瘤医院

25

国科遗办审字[2008]018

2008

国际多中心临床研究评价单用Lapatinib或曲妥珠单抗及二者序贯或联合作为辅助治疗对EerbB2阳性的原发乳腺癌患者的疗效和安全性

中山大学附属肿瘤医院

26

国科遗办审字[2008]019

2008

病理性近视治病基因筛查定位

复旦大学附属耳鼻喉科医院

27

国科遗办审字[2008]020

2008

第二心脏保护研究

中国医科院阜外心血管病医院

28

国科遗办审字[2008]022

2008

空气污染与心血管、呼吸系统疾病标志物间关系初步研究

北京大学医学部劳动卫生与环境卫生学系

29

国科遗办审字[2008]023

2008

人类对空气污染急剧变化的响应可逆性和易感性研究

北京大学科技开发部

30

国科遗办审字[2008]025

2008

贝伐单抗辅助治疗三阴性乳腺癌国际多中心临床试验

苏州大学附属第一医院

31

国科遗办审字[2009]001

2009

大气颗粒物致心血管疾病的机理:可行性研究

北京大学医学部公共卫生学院

32

国科遗办审字[2009]002

2009

骨质疏松症若干候选基因的单核苷酸多态性关联研究

西安交通大学生命科学与技术学院

33

国科遗办审字[2009]003

2009

埃罗替尼(Tarceva)国际多中心III期临床研究

中山大学肿瘤防治中心

34

国科遗办审字[2009]005

2009

Leber先天性黑突变频谱及基因型和表型研究

中山大学中山眼科中心

35

国科遗办审字[2009]006

2009

国际千人基因组计划

深圳华大基因研究院

36

国科遗办审字[2009]007

2009

LDT600(替比夫定)治疗曾接受Idenix公司申办替比夫定相关研究慢性乙型肝炎成年患者的开放临床研究(NV-03-022

首都医科大学附属北京友谊医院

37

国科遗办审字[2009]008

2009

空气污染与心血管、呼吸系统疾病标志物间关系初步研究(补充研究)

北京大学医学部公共卫生学院

38

国科遗办审字[2009]010

2009

上海社区居民脑健康研究ISCOBHII

复旦大学附属华山医院

39

国科遗办审字[2009]014

2009

中国与挪威淋巴结阴性乳腺癌的增殖指数等预后因素的比较

复旦大学肿瘤医院

40

国科遗办审字[2009]015

2009

MiRNA在卵巢癌与化疗耐药中的特定基因表达与生物作用

大连医科大学

41

国科遗办审字[2009]016

2009

艾滋病防控策略及综合防治研究

首都医科大学附属北京佑安医院

42

国科遗办审字[2009]017

2009

中国艾滋病神经心理研究项目

中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心

43

国科遗办审字[2009]018

2009

伊马替尼对照伯舒替尼治疗初次诊断慢性期费城染色体阳性慢性髓细胞性白血病的III期、随机、开放性研究

中国医学科学院北京协和医院

44

国科遗办审字[2009]019

2009

以生物标记为基础的人群干预试验评估

江苏启东肝癌研究所

45

国科遗办审字[2009]021

2009

一项比较化疗加曲妥单抗与化疗加曲妥单抗加贝伐单抗辅助治疗HER2阳性的淋巴结阳性或高危淋巴结阴性乳腺癌患者的多中心III期随机临床试验(试验名称:BETH,方案编号:B020906

苏州大学附属第一医院

46

国科遗办审字[2009]022

2009

贝伐单抗辅助治疗三阴性乳腺癌国际多中心临床试验

苏州大学附属第一医院

47

国科遗办审字[2009]023

2009

γ-分泌酶抑制剂LY450139与安慰剂对阿尔茨海默病进展的影响作用比较(研究方案号:H6L-MC-LFBC

首都医科大学附属北京安定医院

48

国科遗办审字[2009]024

2009

IgA肾病遗传机制研究

上海交通大学附属瑞金医院

49

国科遗办审字[2009]025

2009

一项III期、随机、双盲、双模拟、平行对照、国际多中心研究,评估DU-176B相对于华法林在患心房颤动的受试者中的疗效和安全性有效的新一代因子XA抗凝治疗心房颤动

中国医科院阜外心血管病医院

50

国科遗办审字[2009]026

2009

Pertuzumab一线治疗转移性乳腺癌国际多中心临床研究

中山大学肿瘤防治中心

51

国科遗办审字[2009]027

2009

新型诊断方法血清傅里叶变换红外光谱技术在肝细胞癌早期诊断中的应用

北京大学第三医院

52

国科遗办审字[2009]028

2009

贝伐人源化单抗联合利妥昔单抗和CHOP治疗方案,对比利妥昔单抗和CHOP治疗方案作为初治的CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤的随机双盲的国际多中心III期临床研究的国际合作项目

苏州大学第二附属医院

53

国科遗办审字[2009]029

2009

甲亢周期性瘫痪的基因组学研究

四川大学华西医院

54

国科遗办审字[2009]030

2009

中国人种复发性葡萄胎发生的分子遗传学机制

浙江大学医学院附属妇产科医院

55

国科遗办审字[2009]035

2009

环境暴露和营养应激诱发的免疫反应与神经管缺陷发病风险之间的关系研究

北京大学生育健康研究所

56

国科遗办审字[2009]036

2009

上海市区胰腺癌病例对照研究

上海市肿瘤研究所

57

国科遗办审字[2009]037

2009

高度近视全基因组关联分析(GWAS

中山大学中山眼科中心

58

国科遗办审字[2009]038

2009

阿昔替尼(AG-013736)二线治疗转移性肾细胞癌:AXIS试验

中国医学科学院肿瘤医院

59

国科遗办审字[2009]039

2009

Pim-1修饰的人心脏干细胞在缺血性心脏病中的应用

复旦大学附属中山医院、上海市心血管研究所

60

国科遗办审字[2010]002

2010

鉴定结直肠癌易感性相关的重要遗传因子

中山大学肿瘤防治中心

61

国科遗办审字[2010]003

2010

肝癌全基因组分析

中国医学科学院肿瘤医院

62

国科遗办审字[2010]004

2010

国际千人基因组计划(二次采样)

深圳华大基因研究院

 

63

国科遗办审字[2010]005

2010

中国人群IgA肾病遗传致病/易感基因研究

中山大学附属第一医院

 

64

国科遗办审字[2010]006

2010

Bosutinib联合依西美坦对比依西美坦单药作为绝经后妇女ER+/PgR+

/ErbB2-局部晚期或转移性乳腺癌二线治疗的II期、随机、开放性研究

中国医学科学院肿瘤医院

65

国科遗办审字[2010]007

2010

Bosutinib联合来曲唑对比来曲唑单药作为绝经后妇女ER+/PgR+

/ErbB2-局部晚期或转移性乳腺癌一线治疗的II期、随机、开放性研究

中国医学科学院肿瘤医院

66

国科遗办审字[2010]008

2010

高度近视全基因组关联分析(GWAS)

中山大学中山眼科中心

67

国科遗办审字[2010]009

2010

中国人群脑胶质瘤全基因组关联分析研究

复旦大学

68

国科遗办审字[2010]010

2010

儿童肥胖的相关遗传背景研究

上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心

69

国科遗办审字[2010]011

2010

基于日中韩三国卫生部长声明而开展的药物种族差异国际合作临床研究莫西沙星的健康成年男性药代动力学临床研究

北京大学第一医院

70

国科遗办审字[2010]012

2010

特罗凯一线治疗肺癌国际多中心临床研究

广东省人民医院

71

国科遗办审字[2010]013

2010

第二项心脏保护研究(HPS2-THRIVE

中国医学科学院阜外心血管病医院

72

国科遗办审字[2010]014

2010

甲型H1N1流感抗体国际标准品建立

中国药品生物制品检定所

73

国科遗办审字[2010]015

2010

单剂量和多剂量艾塞那肽(LY2148568)长效缓释剂在中国2型糖尿病病人的药代动力学、安全性和耐受性

北京大学第一医院

74

国科遗办审字[2010]016

2010

260-09-805-01评价西洛他唑与普罗布考联合用药对糖尿病肾病患者的疗效和安全性的随机、对照、平行、开放、多中心临床研究

北京大学第一医院

75

国科遗办审字[2010]017

2010

LDT600(替比夫定)治疗曾接受Idenix公司申办替比夫定相关研究慢性乙型肝炎成年患者的开放临床研究(NV-02B-022

首都医科大学附属北京友谊医院

76

国科遗办审字[2010]018

2010

MRA核心研究中完成治疗的患者在接收TocilizumbaMRA)治疗期间安全性的长期扩展研究

中山大学附属第三医院

77

国科遗办审字[2010]019

2010

Pertuzumab一线治疗转移性乳腺癌国际多中心临床研究

中山大学肿瘤医院

78

国科遗办审字[2010]021

2010

比较HBeAg阳性的慢性乙肝成年患者使用40KD聚乙二醇化干扰素PEG-IFNRo25-83102448周、以及采用90180mcg剂量的2×2析因设计、双盲、IV期临床试验

首都医科大学附属北京佑安医院

79

国科遗办审字[2010]022

2010

随机、安慰剂对照、双盲III期研究,评估ZD4054 10mg每日一次口服给药治疗非转移性激素抵抗型前列腺癌患者的有效性和安全性

北京大学第三医院

80

国科遗办审字[2010]024

2010

阿昔替尼(AG-013736)作为二线治疗用于亚洲转移性肾细胞癌患者(A4061051

北京大学第一医院

81

国科遗办审字[2010]026

2010

MACI@-(Matrix-induced Autolo-

gous Chondrocyte Implantation)基质诱导的自体软骨细胞移植治疗关节软骨缺损

武警总医院

82

国科遗办审字[2010]030

2010

Bosutinib联合依西美坦对比依西美坦单药作为绝经后妇女ER+/PgR+

/ErbB2-局部晚期或转移性乳腺癌二线治疗的II期、随机、开放性研究

中国医科院肿瘤医院

83

国科遗办审字[2010]031

2010

一项开放的、单次给药及多次给药,评估CP-690,550在中国健康受试者中的药代动力学特征、安全性及耐受性的研究

中国医科院北京协和医院

84

国科遗办审字[2010]032

2010

GLP-1类似物(R05073031)注射液治疗2型糖尿病的国际合作研究

上海市第一人民医院

85

国科遗办审字[2010]033

2010

长期延续、多中心、多国家研究,以评估症状性动脉型肺动脉高压(PAH)患者口服BAY63-25211mg1.5mg2mg2.5mg tid)的安全性和耐受性 PATENT-2研究

首都医科大学附属北京朝阳医院

86

国科遗办审字[2010]034

2010

随机、双盲、安慰剂对照、多中心、多国家研究,以评估慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH)患者口服BAY 63-25211mg1.5mg2mg2.5mg tid)的有效性和安全性 CHEST-1研究

首都医科大学附属北京朝阳医院

87

国科遗办审字[2010]035

2010

随机、双盲、安慰剂对照、多中心、多国家研究,以评估症状性动脉型肺动脉高压(PAH)患者口服BAY63-25

211mg1.5mg2mg2.5mg tid)的有效性和安全性 PATENT-1研究

首都医科大学附属北京朝阳医院

88

国科遗办审字[2010]036

2010

长期延续、多中心、多国家研究,以评估慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH)患者口服BAY 63-25211mg1.5mg2mg2.5mg tid)的安全性和耐受性 CHEST-2研究

首都医科大学附属北京朝阳医院

89

国科遗办审字[2010]037

2010

利伐沙班与依诺肝素对照用于内科住院患者预防静脉血栓栓塞的多中心、随机、平行分组、有效性与安全性研究

中国医科院阜外心血管病医院

90

国科遗办审字[2010]038

2010

“疑似艾滋病恐惧症”的探索性干预研究

中国疾病预防控制中心

91

国科遗办审字[2010]039

2010

一项随机、开放研究,用于评价葛兰素史克生物制品公司生产的灭活脊髓灰质炎疫苗对健康中国婴儿,在234月龄三次初次接种后的免疫原性和反应原性

广西壮族自治区疾病预防控制中心

92

国科遗办审字[2010]040

2010

一项开放、非随机化、多剂量研究评估lixisenatide10μg20μg剂量水平每天一次重复皮下注射的中国健康受试者药代动力学特征

上海交通大学附属瑞金医院

93

国科遗办审字[2010]041

2010

随机、双盲、平行对照比较MRA或安慰剂联合甲氨蝶呤对中至重度类风湿关节炎患者关节损伤的预防作用和安全性研究

北京协和医院

94

国科遗办审字[2010]042

2010

比较IIIB/IV期非小细胞肺癌(NACLC)患者中交替使用特罗凯(厄洛替尼)或安慰剂加吉西他滨/铂类作为一线治疗的随机、安慰剂对照、双盲III期研究

广东省人民医院

95

国科遗办审字[2010]043

2010

MRA核心研究中完成治疗的患者在接收TocilizumabMRA)治疗期间安全性的长期扩展研究

中山大学附属第三医院

96

国科遗办审字[2010]044

2010

比较每月一次注射RO0503821与短效促红细胞生成素在慢性肾性贫血透析患者中维持血红蛋白水平疗效和安全性的开放、随机对照研究

北京大学第三医院

97

国科遗办审字[2010]045

2010

评估中国健康受试者单次给药托珠单抗的药代动力学、安全性和耐受性的单中心、开放性临床试验

北京大学第三医院

98

国科遗办审字[2010]046

2010

Pertuzumab一线治疗转移性乳腺癌国际多中心临床研究

上海市第一人民医院

99

国科遗办审字[2010]047

2010

一项III期、随机、双盲、双模拟、平行对照、国际多中心研究,评估DU-176B相对于华法林在患心房颤动的受试者中的疗效和安全性-有效的新一代因子XA抗凝治疗心房颤动(生物标记物)

中国医科院阜外心血管病医院

100

国科遗办审字[2010]048

2010

一项III期、随机、双盲、双模拟、平行对照、国际多中心研究,评估DU-176B相对于华法林在患心房颤动的受试者中的疗效和安全性-有效的新一代因子XA抗凝治疗心房颤动(血浆)

中国医科院阜外心血管病医院

101

国科遗办审字[2010]049

2010

在有膀胱过度活动症状的受试者中进行的一项随机、双盲、平行组、安慰剂和阳性对照、多中心研究

卫生部北京医院

102

国科遗办审字[2010]050

2010

评价Avonex(干扰素β-1α)在患有复发型多发性硬化症的中国受试者中安全性和耐受性,并探索其有效性的一项开放标签研究

北京大学第三医院

103

国科遗办审字[2010]051

2010

基于日中韩三国卫生部长声明而开展的药物种族差异国际合作临床研究辛伐他汀的健康成年男性药代动力学临床研究

北京大学第一医院

104

国科遗办审字[2010]052

2010

一项在既往未接种过肺炎球菌疫苗的中国大龄婴儿和幼儿中评价沛儿的安全性、耐受性和免疫原性的IV期、开放性研究

广西疾病预防控制中心

105

国科遗办审字[2010]053

2010

中国健康志愿者开放单剂量Sugammadex药代动力学研究

泰达国际心血管病医院

106

国科遗办审字[2010]054

2010

比较舒尼替尼(SU011248)联合强的松与强的松单药治疗既往含多西紫杉醇方案治疗失败的去势难治性转移性前列腺癌患者的多中心、随机、双盲、3期临床研究

北京大学临床肿瘤医院

107

国科遗办审字[2010]055

2010

一项评价ABF656治疗慢性乙型肝炎病毒患者(eAg+)的药代动力学/药效学研究

首都医科大学附属北京友谊医院

108

国科遗办审字[2010]056

2010

一项活性药对照、亚洲人群口服降糖药治疗的2型糖尿病患者中每周一次艾塞那肽注射剂对控制血糖(HbA1c)有效性以及安全性的研究

北京大学人民医院

109

国科遗办审字[2010]057

2010

一项评价二甲双胍单药治疗未能充分控制血糖水平的亚洲2型糖尿病受试者联合应用达格列净治疗的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的3期临床研究

北京大学第三医院

110

国科遗办审字[2010]058

2010

在中国健康志愿者中评估帕瑞肽(SOM230s.c.(皮下)制剂单次和多次给药及LAR(长效缓释)制剂单次给药的药代动力学和安全性的单中心、开放、I期试验

中国医科院北京协和医院

111

国科遗办审字[2010]059

2010

一项在特发性肺纤维化患者中进行的评估口服50mgqd50mgbid100mgbid150mgbid BIBF 1120一年后对患者用力肺活量下降影响的为期12个月、双盲、随机、安慰剂对照试验

首都医科大学附属北京朝阳医院

112

国科遗办审字[2010]060

2010

一项索拉非尼(BAY 43-9006)三线/四线治疗复发或难治的晚期非鳞癌非小细胞肺癌(NSCLC)患者的III期、多中心、安慰剂对照的临床研究

北京肿瘤医院

113

国科遗办审字[2010]061

2010

一项索拉非尼(BAY 43-9006)三线/四线治疗复发或难治的晚期非鳞癌非小细胞肺癌(NSCLC)患者的III期、多中心、安慰剂对照的临床研究

北京肿瘤医院

114

国科遗办审字[2010]062

2010

ABRAXANE联合卡铂一线治疗三阴性(雌激素、孕激素、HER2表达均为阴性)转移性乳腺癌的II期临床研究

北京大学临床肿瘤学院

115

国科遗办审字[2010]063

2010

在局部进展/转移放射性碘(RAI)难治性分化型的甲状腺癌患者中评价索拉非尼治疗与安慰剂治疗的有效性和安全性的III期随机、双盲、临床研究

天津市肿瘤医院

116

国科遗办审字[2010]064

2010

TMC278 25mg q.d.与依非韦伦600mg q.d.对照,联合含2种核苷类逆转录酶抑制剂的基础药物,治疗HIV-1感染初治患者的随机双盲III期临床试验

北京佑安医院

117

国科遗办审字[2010]065

2010

使用TMC207作为多重耐药结核病(MDR-TB)治疗方案一部分治疗痰涂片阳性的MDR-TB肺部感染受试者的一项II期临床、开放试验

北京胸科医院

118

国科遗办审字[2010]066

2010

一项评价特立氟胺在复发型多发性硬化患者中的有效性和安全性的多中心、双盲、平行组、安慰剂对照研究

卫生部北京医院

119

国科遗办审字[2010]068

2010

一项在中国晚期恶性实体瘤患者中评价每3周一次静脉给予aflibercept联合多西他赛治疗的安全性、耐受性、和药代动力学的I期、剂量递增研究

中山大学附属肿瘤医院

120

国科遗办审字[2010]069

2010

利用锌指核酸酶技术标记人诱导多能干细胞构建工程细胞株

中科院广州生物医药与健康研究院

121

国科遗办审字[2010]070

2010

基于诱导多能干细胞技术的重大疾病致病机制与治疗基础研究

中科院广州生物医药与健康研究院

122

国科遗办审字[2010]073

2010

BIBF1120用于治疗非小细胞肺癌的III期国际多中心临床研究

上海市胸科医院

123

国科遗办审字[2010]074

2010

中国汉族人群丙型肝炎病毒基因型分布和IL28B宿主基因型分布

北京大学人民医院

124

国科遗办审字[2010]075

2010

中国儿童青少年肥胖的易感基因研究

北京大学

125

国科遗办审字[2010]076

2010

一项随机、双盲、双模拟、平行分组、多中心、多国参加、III期研究,与(LMW)肝素/华法林比较,评价(LMW)肝素/EDOXABAN在有症状的深静脉血栓症和/或肺栓塞受试者中的有效性和安全性

复旦大学附属中山医院

126

国科遗办审字[2010]077

2010

一项3期、多中心、随机、双盲的临床研究,评价西他生坦钠单药治疗与西他生坦钠和枸橼酸西地那非联合治疗在已经完成B1321001研究的肺动脉高压受试者治疗中的安全性和有效性

中国医科院北京协和医院

127

国科遗办审字[2010]078

2010

在肺动脉高压受试者中评价西他生坦钠安全性和有效性的一项3期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究

中国医学科学院北京协和医院

128

国科遗办审字[2010]079

2010

ASA404联合多西紫杉醇二线治疗局部晚期或转移性(IIIb/IV期)非小细胞肺癌(NSCLC)患者的随机、双盲、安慰剂对照的多中心III期临床试验

中国医学科学院北京协和医院

129

国科遗办审字[2010]080

2010

评价帕瑞肽长效制剂与奥曲肽长效制剂治疗活动期肢端肥大症安全性及疗效的多中心、随机、盲法研究

中国医学科学院北京协和医院

130

国科遗办审字[2010]081

2010

基于日中韩三国卫生部长声明而开展的药物种族差异国际合作临床研究美洛昔康的健康成年男性药代动力学临床研究

北京大学第一医院

131

国科遗办审字[2010]082

2010

一项评价中国健康男性受试者在单剂量皮下注射载药注射器配方的50mg或者100mg Golimumab的随机、开放的药代动力学研究

北京大学第一医院

132

国科遗办审字[2010]083

2010

评价Ustekinumab治疗中、重度斑块型银屑病中国受试者疗效与安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验

中国医学科学院南京皮肤病医院

133

国科遗办审字[2010]084

2010

以中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)为新的生物标记物评价eGFR严重降低的病人应用碘帕醇370注射液或碘克沙醇320行经皮冠状动脉介入术的肾损害的IV期初步研究

广东省人民医院

134

国科遗办审字[2010]085

2010

一项比较吉西他滨+顺铂联合索拉非尼与吉西他滨+顺铂联合安慰剂一线治疗伴有积液的IIIB-IV期非小细胞肺癌(NSCLC)患者有效性的临床III期随机、双盲、安慰剂对照研究

中山大学肿瘤防治中心

135

国科遗办审字[2010]086

2010

在由系统性红斑狼疮(SLE)引起的活动性增生性肾小球肾炎的受试者中,在应用吗替麦考酚酯和糖皮质激素的基础上,评价阿巴西普与安慰剂的有效性和安全性的比较的II/III期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究

北京大学人民医院

136

国科遗办审字[2010]087

2010

一项III期、双盲、随机、安慰剂对照研究,用于评价dalcetrapib在近期确诊急性冠脉综合征(ACS)的稳定性冠心病(CHD)患者中对心血管(CV)风险的作用

中日友好医院

137

国科遗办审字[2010]088

2010

凝血酶受体拮抗剂减少急性冠脉综合征患者临床事件的研究(TRA·CER)

中国医学科学院阜外心血管病医院

138

国科遗办审字[2010]089

2010

一项评价利妥昔单抗和甲氨蝶呤(MTX)联合应用的不同复治方案对甲氨蝶呤(MTX)治疗疗效不明显的类风湿性关节炎患者的有效性和安全性的随机、双盲、国际性研究

中日友好医院

139

国科遗办审字[2010]090

2010

评价BI 13565mg)单药或与其他降糖药物联合应用治疗2型糖尿病的安全性和有效性的一项为期78周的开放性扩展试验

中国医学科学院北京协和医院

140

国科遗办审字[2010]091

2010

为评价肺动脉高压与肺高压的筛选试验和疾病发生率而在硬皮病患者中开展的两期前瞻性定群研究(DETECT)

中国医学科学院北京协和医院

141

国科遗办审字[2010]092

2010

SCH4530348在健康中国受试者中的药代动力学特征性研究

中国医学科学院北京协和医院

142

国科遗办审字[2010]093

2010

一项在中国健康受试者中进行的双时相门冬胰岛素50BIAsp 50)药代动力学研究

卫生部北京医院

143

国科遗办审字[2010]095

2010

一项评价参与惠氏沛儿疫苗安全性及免疫原性0887X-101518研究的受试者体内抗肺炎球菌多糖抗体浓度的研究

广西壮族自治区疾病预防控制中心

144

国科遗办审字[2010]096

2010

干燥综合征国际研究登记网络

中国医学科学院北京协和医院

145

国科遗办审字[2010]097

2010

一项I期、双盲、随机、安慰剂对照研究,用以评估6-16周龄中国健康婴儿于第0月、第一月口服两剂葛兰素史克(GSK)生物制品公司生产的人类轮状病毒(HRV)监督活疫苗口服液后的反应原性与安全性

广西疾病预防控制中心

146

国科遗办审字[2010]099

2010

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗人体免疫效果评价

中国医学科学院医学生物学研究所

147

国科遗办审字[2010]100

2010

第二项心脏保护研究(HPS2-THRIVE

中国医学科学院阜外心血管病医院

148

国科遗办审字[2010]101

2010

OPC-6535I期临床试验

中国医学科学院北京协和医院

149

国科遗办审字[2010]102

2010

一项评价西妥昔单抗联合化疗一线治疗复发/或转移的头颈部鳞状细胞癌在亚洲患者中的抗肿瘤活性和安全性的开放、单组、多中心III期临床研究

中国医学科学院肿瘤医院

150

国科遗办审字[2010]103

2010

一项评价西妥昔单抗联合放疗在局部晚期的中国头颈部鳞状细胞癌患者中的抗肿瘤活性和安全性的开放、单组、多中心III期临床研究

中国医学科学院肿瘤医院

151

国科遗办审字[2010]104

2010

NeratinibHKI-272)与卡培他滨联合治疗实体瘤和ErbB-2阳性的转移性或局部晚期乳腺癌患者的I/II期开放性临床研究

中国医学科学院肿瘤医院

152

国科遗办审字[2010]105

2010

世界卫生组织流感参与研究合作中心的核心职权流感疫苗接种者血清学研究

中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所

153

国科遗办审字[2010]106

2010

一项于多发性骨髓瘤患者中进行的VorinostatMK-0683)或安慰剂联合硼替佐米给药的国际、多中心、随机分组、双盲研究

中国医学科学院血液病医院

154

国科遗办审字[2010]107

2010

一项心血管结局的临床研究-旨在评价aleglitazar降低近期发生急性冠脉综合征的2型糖尿病患者心血管风险的可能性

中国医学科学院北京协和医院

155

国科遗办审字[2010]108

2010

在经饮食和锻炼治疗未能充分控制血糖水平的亚洲2型糖尿病受试者中评价达格列净单药治疗的疗效和安全性的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的3期临床研究

中日友好医院

156

国科遗办审字[2010]109

2010

一项评价二甲双胍单药治疗未能充分控制血糖水平的亚洲2型糖尿病受试者联合应用达格列净治疗的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的3期临床研究

中日友好医院

157

国科遗办审字[2011]001

2011

一项多中心,开放性II期临床试验:在患有复发性/顽固性多发性骨髓瘤的中国受试者中评价来那度胺与低剂量地塞米松联合治疗的有效性和安全性

长征医院

158

国科遗办审字[2011]002

2011

一项随机、双盲、安慰剂对照、组间比较的I型剂量递增研究,评价健康中国男性受试者单次口服及连续7天多次口服Riociguat(BAY63-2521)1.0mg 2.0 mg每日3次的安全性和药代动力学效应

北京大学第一医院

159

国科遗办审字[2011]003

2011

艾滋病疫苗研发相关的广谱抗体疫苗免疫检测的联合协作研究

中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心

160

国科遗办审字[2011]004

2011

人多能干细胞分化产生的肝脏细胞应用于疟原虫肝期体外培养体系

北京大学

161

国科遗办审字[2011]005

2011

人多能干细胞分化产生的肝脏细胞应用于疟原虫肝期体外培养体系

北京大学

162

国科遗办审字[2011]006

2011

一项随机、安慰剂对照的III期临床试验,评估OdanacatibMK-0822)降低接受维生素D和钙治疗的绝经后骨质疏松症妇女骨折危险性的安全性和有效性

中国医学科学院北京协和医院

163

国科遗办审字[2011]011

2011

注射用重组人凝血因子临床试验项目审批申请资料

中国医学科学院血液病医院

164

国科遗办审字[2011]014

2011

一项比较BIBW1992与化疗作为一线治疗在EGFR激活突变的IIIBIV期肺腺癌患者中的随机、开放、III期国际多中心临床研究

广东省人民医院

165

国科遗办审字[2011]015

2011

中国慢性病前瞻性研究项目

中国医学科学院

166

国科遗办审字[2011]016

2011

既往全身化疗后进展的进展期胃癌患者中比较依维莫司(RAD001)加最佳支持治疗与安慰剂加最佳支持治疗的随机、双盲、多中心III期研究

上海交通大学医学院附属瑞金医院

167

国科遗办审字[2011]017

2011

中美两国同时进行II期临床试验以验证血脂康对高血脂患者的降脂效果

北京北大维信生物科技有限公司

168

国科遗办审字[2011]019

2011

一项随机、双遮蔽、多中心、激光治疗对照的III期临床研究,在糖尿病黄斑水肿导致的视力受损患者中评估雷珠单抗(玻璃体内注射)联合治疗和单一治疗的有效性和安全性

北京大学人民医院

169

国科遗办审字[2011]020

2011

SERAPHIN研究:方案编号:AC-055-302,一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照、平行分组、事件驱动的III期临床研究,用以评价ACT-064992对伴有肺动脉高压症状患者发病率和死亡率的影响

北京协和医院

170

国科遗办审字[2011]021

2011

来那度胺(REVLIMID)与低剂量地塞米松联合治疗的III期国际多中心临床研究

上海交通大学医学院附属瑞金医院

171

国科遗办审字[2011]022

2011

在一线利妥昔单抗-化疗后获得了完全缓解的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)高风险患者中应用RAD001与匹配安慰剂比较的一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心,RAD001作为辅助治疗的III期试验

上海交通大学医学院附属瑞金医院

172

国科遗办审字[2011]023

2011

国际多中心临床研究-评价卡培他滨加奥沙利铂联合或不联合拉帕替尼用于治疗ErbB2阳性的晚期或转移性胃癌或食道癌或胃食道结合部腺癌的疗效和安全性III期研究

南方医科大学南方医院

173

国科遗办审字[2011]024

2011

托珠单抗单用和连用MTXMTX单用相比治疗早期中至重度的类风湿关节炎的多中心、随机、双盲、平行组试验

中山大学附属第三医院

174

国科遗办审字[2011]025

2011

与安慰剂对照,评价口服两种剂量(每日1g2g)的雷奈酸锶3年治疗膝骨关节炎的有效性和安全性。一项前瞻性,国际多中心,双盲,安慰剂对照研究

中国医学科学院北京协和医院

175

国科遗办审字[2011]026

2011

recMAGE-A3+AS15抗原特异性肿瘤免疫治疗作为可切除的MAGE-A3阳性的非小细胞肺癌辅助治疗的有效性的随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究

天津医科大学总医院

176

国科遗办审字[2011]029

2011

中国男性和女性2型糖尿病患者口服单剂和多剂10 mg25 mg BI 10773后的药代动力学和药效学特征的研究

北京大学第一医院

177

国科遗办审字[2011]030

2011

利伐沙班与依诺肝素对照用于内科住院患者预防静脉血栓栓塞的多中心、随机、平行分组、有效性与安全性研究

北京大学人民医院

178

国科遗办审字[2011]031

2011

一项为期24周的随机、双盲、安慰剂对照、平行组、国际多中心研究:评估lixisenatide用于二甲双胍单用或联合磺脲类药物治疗控制不佳的2型糖尿病患者的有效性和安全性(EFC11321

广东省人民医院

179

国科遗办审字[2011]032

2011

一项于多发性骨髓瘤患者中进行的VorinostatMK-0683)或安慰剂联合硼替佐米给药的国际、多中心、随机分组、双盲研究

中国医学科学院血液病医院

180

国科遗办审字[2011]033

2011

评价戈利木单抗治疗已使用甲氨蝶啶治疗的中国活动性类风湿关节炎受试者的有效性及安全性的III期、多中心、随机分组、双盲、安慰剂对照研究

北京大学人民医院

181

国科遗办审字[2011]034

2011

评价戈利木单抗治疗中国强直性脊柱炎患者的疗效及安全性的III期、多中心、随机分组、双盲、安慰剂对照研究

北京大学人民医院

182

国科遗办审字[2011]038

2011

在中国炎症性肠病病人中检测血清学标志物(I2, C-bir, ASCA, ANCA, OmpC and pancreatic antigen)的科研合作协议

中国医学科学院北京协和医院

183

国科遗办审字[2011]039

2011

一项在长期输血所致心脏铁过载患者中评估地拉罗司与去铁胺的多中心、随机、开放II期研究(CORDELIA

广西医科大学第一附属医院

184

国科遗办审字[2011]040

2011

MHCC97系列转移性人肝癌细胞系的合作研究

复旦大学肝癌研究所

185

国科遗办审字[2011]044

2011

评价PF-02341066治疗携带间变型淋巴瘤激酶(ALK)基因易位或倒位的晚期非小细胞癌(NSCLC)患者的有效性和安全性的2期、开放、单臂临床研究(A8081005

广东省人民医院

186

国科遗办审字[2011]045

2011

比较PF-02341066与标准化疗方案(培美曲塞或多西紫杉醇)治疗携带间变型淋巴瘤激酶(ALK)基因易位或倒位的晚期非小细胞癌(NSCLC)患者的有效性和安全性的3期、随机、开放临床研究(A8081007

广东省人民医院

187

国科遗办审字[2011]046

2011

随机III期临床试验比较尼洛替尼800 mg与伊马替尼800 mg 治疗进展期和/或转移的伊马替尼400 mg耐药的胃肠道间质瘤研究

北京大学临床肿瘤学院

188

国科遗办审字[2011]047

2011

一项评估单剂量好多剂量Odanacatib在中国绝境后女性受试者的药代动力学的开放性研究(方案编号:MK-0822-034

北京协和医院

189

国科遗办审字[2011]048

2011

一项随机、双遮蔽、多中心、激光治疗对照的III期临床研究,在糖尿病黄斑水肿导致的视力受损患者中评估雷珠单抗(玻璃体内注射)联合治疗和单一治疗的有效性和安全性

北京大学人民医院

190

国科遗办审字[2011]049

2011

一项多剂量、开放标签,评价Avonex在健康中国志愿受试者中的药物代谢动力学、药效学和安全性的I期临床研究

上海徐汇区中心医院

191

国科遗办审字[2011]051

2011

SERAPHIN研究:方案编号:AC-055-302,一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照、平行分组、事件驱动的III期临床研究,用以评价ACT-064992对伴有肺动脉高压症状患者发病率和死亡率的影响

上海交通大学医学院附属仁济医院

192

国科遗办审字[2011]054

2011

低剂量左炔诺孕酮宫内节育系统(LCSIII期临床试验

复旦大学附属妇产科医院

193

国科遗办审字[2011]055

2011

一项研究NN1250在健康中国受试者中药代动力学特性的试验

中国医学科学院北京协和医院

194

国科遗办审字[2011]056

2011

一项关于TASOCITINIB(CP-690,550)治疗类风湿关节炎的长期、开放随访研究(A3921024

北京大学人民医院

195

国科遗办审字[2011]058

2011

感染丙肝病毒(HCV)受试者中IL28BITPA基因型分布的国际流行病学研究

北京大学人民医院

196

国科遗办审字[2011]059

2011

一项24周、随机、开放、平行组、多中心研究,比较来得时(甘精胰岛素)每日一次给药与中性鱼精蛋白胰岛素(NPH)用于年龄至少6岁至不满18岁得1型糖尿病儿童的治疗评估

首都医科大学附属北京儿童医院

197

国科遗办审字[2011]060

2011

帕利哌酮缓释片用于预防精神分裂症受试者的病情复发:一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组研究

北京大学第六医院

198

国科遗办审字[2011]062

2011

一项在健康中国人受试者中进行的评价omalizumabXolair)单剂皮下注射给药后的药代动力学和药效学的开放性、随机、平行组研究

卫生部北京医院

199

国科遗办审字[2011]064

2011

中国儿童肥胖和血脂谱异常研究

北京大学

200

国科遗办审字[2011]065

2011

探索RO4917838在健康中国志愿者中的药物代谢动力学、安全性和耐受性的单中心、开放性、单次给药、随机、双向交叉研究

北京大学第三医院

201

国科遗办审字[2011]066

2011

比较既往化疗失败后使用厄洛替尼300 mg 150 mg作为二线治疗局部晚期或转移性NSCLC当前吸烟患者:一项前瞻性、随机、双盲III期临床研究(CURRENTS

广东省人民医院

202

国科遗办审字[2011]067

2011

应用短时叠加α-2a聚乙二醇干扰素治疗提恩替卡韦在HBeAg阳性的慢性乙型肝炎患者中的治疗应答(ARES研究)

上海交通大学医学院附属瑞金医院

203

国科遗办审字[2011]068

2011

世界卫生组织流感参比研究合作中心的核心职权-流感疫苗接种者血清学研究

中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所

204

国科遗办审字[2011]069

2011

一项比较索拉非尼联合厄洛替尼与索拉非尼联合安慰剂作为一线治疗肝细胞癌(HCC)的随机,安慰剂对照,双盲III期临床试验

中山大学肿瘤医院

205

国科遗办审字[2011]070

2011

TRK-100STPIIb/III期临床试验方案慢性肾衰竭(原发性肾小球疾病/肾硬化)

北京协和医院

206

国科遗办审字[2011]071

2011

以中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)为新的生物标记物评价eGFR严重降低的病人应用碘帕醇370注射液或碘克沙醇320行冠状动脉造影和/或经皮冠状动脉介入术的肾损害的IV期初步研究

广东省人民医院

207

国科遗办审字[2011]072

2011

实验性和人淋球菌感染的先天性与获得性免疫研究

中国医学科学院皮肤病研究所

208

国科遗办审字[2011]073

2011

B LONG:评价重组长效凝血因子IX Fc融合蛋白(rFIXFc)预防和治疗经治重度B型血友病受试者出血事件的安全性、药代动力学和有效性的一项开放标签的多中心研究

中国医学科学院血液病医院

209

国科遗办审字[2011]074

2011

我国儿童维生素A需要量及膳食评估新技术研究

中国疾病预防控制中心营养与食品安全所

210

国科遗办审字[2011]075

2011

同位素稀释技术研究中国成人维生素A营养需要量

南京医科大学

211

国科遗办审字[2011]076

2011

一项评价西妥昔单抗联合化疗一线治疗复发/或转移的头颈部鳞状细胞癌在亚洲患者中的抗肿瘤活性和安全性的开放、单组、多中心III期临床研究

中国医科院肿瘤医院

212

国科遗办审字[2011]078

2011

大冢制药株氏会社关于普罗布考和西洛他唑治疗冠心病的一项IV期国际多中心临床研究

复旦大学

213

国科遗办审字[2012]001

2011

GRIPHON研究:方案号:AC-065A302,一项多中心、双盲、安慰剂对照3期研究,以证实ACT-293987用于肺动脉高压患者中的有效性和安全性

北京协和医院

214

国科遗办审字[2012]002

2011

Lvabradine 在稳定性冠状动脉疾病不伴临床心力衰竭患者中的作用。随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心研究。评价If抑制剂Lvabradine对冠状动脉疾病患者发病率和死亡率益处的研究(SIGNIFY

北京大学人民医院

215

国科遗办审字[2012]003

2011

胃癌变过程的表观遗传学特征

北京市肿瘤防治研究所

216

国科遗办审字[2012]004

2011

应用高通量基因芯片寻找鉴定中国人群心肌梗死相关基因的病例对照研究

北京大学第三医院

217

国科遗办审字[2012]005

2011

随机、双盲、多中心、安慰剂对照研究,以评价绝经后妇女口服鲑鱼降钙素以及钙和维生素D在治疗骨质疏松症中的有效性和安全性

首都医科大学附属北京友谊医院

218

国科遗办审字[2012]006

2011

评价PF-02341066治疗携带间变型淋巴瘤激酶(ALK)基因易位或倒位的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的有效性和安全性的2期、开放、单臂临床研究(A8081005

广东省人民医院

219

国科遗办审字[2012]007

2011

一项比较贝伐珠单抗+卡铂/紫杉醇与安慰剂+卡铂/紫杉醇治疗晚期或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌(针对晚期疾病未接受化疗)的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究

上海市肺科医院

220

国科遗办审字[2012]008

2011

BIBF 1120用于治疗非小细胞肺癌的III期国际多中心临床研究

上海市胸科医院

221

国科遗办审字[2012]009

2011

索拉菲尼(sorafenib)作为肝细胞癌手术切除或局部消融后辅助治疗的III期随机、双盲、安慰剂对照研究

北京肿瘤医院

222

国科遗办审字[2012]010

2011

在饮食和锻炼未能充分控制血糖的既往未接受药物治疗的2型糖尿病患者中开展的一项III期、随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、BI10773与西格列汀口服给药24周治疗的有效性和安全性试验

中山大学附属第三医院

223

国科遗办审字[2012]011

2011

一项在接受抗精神病药治疗的治疗控制欠佳的精神分裂症患者中进行的III期、多中心、随机、12周、双盲、平行分组、安慰剂对照研究,并随后给予40周的双盲平行分组安慰剂对照阶段的治疗,以评价RO4917838的疗效和安全性

上海市精神卫生中心

224

国科遗办审字[2012]012

2011

一项在持续以阴性症状为主,接受抗精神病药治疗并随后给予28周双盲治疗的精神分裂症稳定期患者中进行的III期、多中心、随机、24周、双盲、平行分组、安慰剂对照研究,以评价RO4917838疗效和安全性

上海市精神卫生中心

225

国科遗办审字[2012]013

2011

EXPAND(Erbitux 联合希罗达和顺铂用于晚期食管-胃癌患者的治疗)-一项开发,随机,对照,多中心,III期临床实验,研究在晚期胃腺癌(包括胃食管连接部腺癌)受试者,西妥昔单抗联合卡培他滨(希罗达,X)和顺铂(P)的给药方案与XP单独使用作为一线治疗的比较

北京肿瘤医院

226

国科遗办审字[2012]014

2011

探索性评价聚乙二醇干扰素alfa-2a单独或联合拉米夫定治疗HBeAg阳性或阴性慢性乙型肝炎患者储存血清中白细胞介素-28B基因型、蛋白和RNA生物标志

北京大学人民医院

227

国科遗办审字[2012]015

2011

丙型肝炎进展预测的标志物研究

北京大学人民医院

228

国科遗办审字[2012]016

2011

他汀在心脏手术患者中应用的研究(STICS

中国医学科学院阜外心血管病医院

229

国科遗办审字[2012]017

2011

recMAGE-A3+AS15抗原特异性肿瘤免疫治疗作为可切除的MAGE-A3阳性的非小细胞肺癌辅助治疗的有效性的随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究

广东省人民医院

230

国科遗办审字[2012]018

2011

感染丙肝病毒(HCV)受试者中IL28BITPA基因型分布的国际流行病学研究(遗传学和其他生物医学研究可选性样本收集部分)

上海交通大学医学院附属瑞金医院

231

国科遗办审字[2012]019

2011

一项心血管结局的临床研究-旨在评价aleglitazar降低近期发生急性冠脉综合征的2型糖尿病患者心血管风险的可能性

中国医学科学院北京协和医院

232

国科遗办审字[2012]020

2011

评价注射用头孢他若琳(Ceftaroline fosamil)和头孢曲松治疗亚洲地区成人社区获得性细菌性肺炎住院患者的疗效和安全性的III期、多中心、随机、双盲、对照研究

上海交通大学附属瑞金医院

233

国科遗办审字[2012]021

2011

在接受过4个周期含铂方案化疗后未进展的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中比较一线治疗后Tarceva维持治疗与疾病进展时给予Tarceva的随机、双盲、安慰剂对照III期研究

广东省人民医院

234

国科遗办审字[2012]029

2011

Studies of HLA Region Genomics in Systemic Sclerosis and Ankylosing Spondylitis(硬皮病和强直性脊柱炎的HLA区域精细结果分析)

复旦大学

235

国科遗办审字[2012]030

2011

帕金森病与原发性震颤致病基因的筛查及其致病机制的研究

中山大学附属第一医院

236

国科遗办审字[2012]031

2011

中国男性和女性2型糖尿病患者口服单剂和多剂10 mg25 mg BI 10773后的药代动力学和药效学特征的研究

北京大学第一医院

237

国科遗办审字[2012]032

2012

索拉非尼作为肝细胞癌手术切除或局部消融后辅助治疗的III期随机、双盲、安慰剂对照研究

北京大学临床肿瘤学院

238

国科遗办审字[2012]033

2012

随机、双盲、多中心、安慰剂对照研究,以评价绝经后妇女口服鲑鱼降钙素以及钙和维生素D在治疗骨质疏松症中的有效性和安全性

首都医科大学附属北京友谊医院

239

国科遗办审字[2012]034

2012

FGCL-4592-043/-044血清与尿液样本的hepcidin水平检测

中国医学科学院北京协和医院

240

国科遗办审字[2012]035

2012

一项在多中心性Castleman’s病受试者中进行的比较CNTO 328(抗-IL-6单克隆抗体)联合最佳支持治疗与单用最佳支持治疗的有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂对照研究Castleman’s 病又称作巨大淋巴结增生)

北京肿瘤医院

241

国科遗办审字[2012]036

2012

在中国健康婴儿中采用不同序贯程序的脊髓灰质炎灭活疫苗(爱宝维)之后口服脊髓灰质炎减毒活疫苗,对照单独使用口服脊髓灰质炎减毒活疫苗的免疫原性和安全性研究

广西疾病预防控制中心

242

国科遗办审字[2012]037

2012

一项开放、随机、单剂、双交叉I期研究,在健康中国男性和女性受试者中评价口服利格列汀/二甲双胍固定剂量复方片(利格列汀2.5 mg/二甲双胍850 mg或利格列汀 2.5 mg/二甲双胍500 mg)的特征,以及其与复方中的单药成分利格列汀2.5 mg联用二甲双胍850 mg或者二甲双胍500 mg比较后的相对生物利用度

北京大学第一医院

243

国科遗办审字[2012]038

2012

与肠病毒71型有关的中国重症手足口病的免疫相关的风险的研究

中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所

244

国科遗办审字[2012]039

2012

健康志愿者多次口服普罗布考片剂的药代动力学及安全性研究

中国医学科学院北京协和医院

245

国科遗办审字[2012]040

2012

一项III期、双盲、随机研究,以评价BAL8557比较伏立康唑用于曲霉菌或其他丝状真菌引起的侵袭性真菌病一线治疗的安全性和有效性(研究方案:WSA-CS-004

北京大学第三医院

246

国科遗办审字[2012]041

2012

一项III期、双盲、随机研究,以评价BAL8557与卡泊芬净继以伏立康唑方案治疗念珠菌血症和其它侵袭性念珠菌感染的安全性和有效性。(研究方案:WSA-CS-008

北京大学第三医院

247

国科遗办审字[2012]042

2012

高密度脂蛋白氧化及其蛋白质组分变化与冠心病发病相关性研究

北京大学第三医院

248

国科遗办审字[2012]043

2012

ENESTChina:在新诊断为慢性髓性白血病慢性期(CML-CP)的中国成年患者中比较尼洛替尼与伊马替尼的一项III期、多中心、开放、随机研究

上海瑞金医院

249

国科遗办审字[2012]044

2012

第三项心脏保护研究(HPS3/TIMI55:REVEAL

中国医学科学院阜外心血管病医院

250

国科遗办审字[2012]045

2012

Pertuzumab一线治疗转移性乳腺癌国际多中心临床研究

上海市第一人民医院

251

国科遗办审字[2012]046

2012

Toll样受体基因与中国1型糖尿病易感相关性的研究

复旦大学附属儿科医院

252

国科遗办审字[2012]047

2012

在曾接受过治疗的、患有野生型KRAS转移性结直肠癌的受试者中比较帕尼单抗与西妥昔单抗的疗效及安全性的一项随机、多中心、非盲3期临床研究

复旦大学附属肿瘤医院

253

国科遗办审字[2012]048

2012

成纤维细胞生长因子23在常染色体显性多囊肾病中的作用-中瑞合作纵向前瞻性观察性研究

上海长征医院

254

国科遗办审字[2012]049

2012

马兜铃酸与上尿路尿路上皮癌发病之间的病因学研究

复旦大学附属肿瘤医院

255

国科遗办审字[2012]050

2012

比较Crizotinib与培美曲塞/顺铂或培美曲塞/卡铂治疗携带间变型淋巴瘤激酶(ALK)基因位点易位或倒位的既往未经治疗的非鳞状细胞肺癌患者疗效和安全性的随机、开放、3期临床研究(A8081014

广东省人民医院

256

国科遗办审字[2012]051

2012

一项评价特立氟胺在复发型多发性硬化患者中的有效性和安全性的多中心、双盲、平行组、安慰剂对照研究

卫生部北京医院

257

国科遗办审字[2012]052

2012

TRK-100STP IIb / III期临床试验方案-慢性肾衰竭(原发性肾小球疾病/肾硬化)

北京协和医院

258

国科遗办审字[2012]053

2012

奥地利和中国男性营养抗体和前列腺癌发病危险因素的比较研究

首都医科大学附属北京朝阳医院

259

国科遗办审字[2012]054

2012

采用高通量全转移基因组测序技术在中美不同种族中鉴定与原发性和转移性头颈恶性肿瘤致癌机制相关的分子图谱

首都医科大学附属北京安贞医院

260

国科遗办审字[2012]055

2012

鼻咽癌早期标记物的筛选

中山大学肿瘤防治中心

261

国科遗办审字[2012]056

2012

一项随机、双盲、以光动力学疗法为对照、评估经玻璃体腔内注射VEGF Trap-Eye治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性中国受试者的有效性、安全性及耐受性的III期临床研究

北京大学人民医院

262

国科遗办审字[2012]057

2012

TEAM试验(Tasigna Efficacy in Advanced Melanoma):一项II期、开放、多中心、单组研究评价达希纳 治疗转移和/或无法手术切除的c-Kit突变的黑色素瘤患者的疗效

北京大学肿瘤医院

263

国科遗办审字[2012]058

2012

中国儿童与家庭队列研究(预试验)-膳食、营养和身体活动可行性研究

中国疾病预防控制中心

264

国科遗办审字[2012]059

2012

一项关于肺动脉高压受试者口服UT-15C缓释片有效性和安全性的16周、国际多中心、双盲、随机、安慰剂对照研究

上海市肺科医院

265

国科遗办审字[2012]060

2012

YM178 OCAS(Mirabegron)在中国健康志愿者体内的开放性单次和多次给药的安全性和药代动力学试验(研究方案 178-CL-091

复旦大学附属华山医院

266

国科遗办审字[2012]061

2012

评价爱沙康唑(IsavuconazoleBAL8557)在健康中国志愿者体内的安全性和药代动力学的I期、开放性、单剂量和多剂量研究。研究方案:9766-CL-0038

复旦大学附属华山医院

267

国科遗办审字[2012]062

2012

随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、多中心研究,以评估左心室收缩功能不全相关性肺高压患者口服Riociguat(BAY 63-2521)的血流动力学效应、安全性及药代动力学研究(LEPHT研究)

复旦大学附属中山医院

268

国科遗办审字[2012]063

2012

在曾接受过治疗的、患有野生型KRAS转移性结直肠癌的受试者中比较帕尼单抗与西妥昔单抗的疗效及安全性的一项随机、多中心、非盲3期临床研究(II部分)

复旦大学附属肿瘤医院

269

国科遗办审字[2012]064

2012

配方奶中牛奶乳桥蛋白对婴儿生长、健康和免疫功能的作用

复旦大学附属儿科医院

270

国科遗办审字[2012]069

2012

评估CrizotinibPF-02341066)治疗携带间变型淋巴瘤激酶(ALK)基因事件的肿瘤患者的安全性和临床活性的1b期开放临床研究(A8081013

中山大学肿瘤防治中心

271

国科遗办审字[2012]070

2012

确定Brivanib 治疗中国晚期肝细胞癌(HCC)受试者的药代动力学和安全性的I期研究

中国人民解放军第307医院

272

国科遗办审字[2012]071

2012

一项单中心、非随机、开放性研究,旨在评价中国健康受试者接受150μg单次和多次口服Aleglitazar片剂(RO0728804)后的药代动力学

北京大学第三医院

273

国科遗办审字[2012]072

2012

Future 3研究:方案号:AC-052-373,评价患有肺动脉高压的儿童每日服用两次与每日服用三次波生坦(bosentan)分散片(儿童制剂)的药代动力学、耐受性、安全性及疗效的开放性、前瞻性多中心研究

阜外心血管病医院