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已批准的中国人类遗传资源行政许可项目信息汇总(2015年第四季度)
日期:2015年12月30日     

  

序号

审批号

年度

项目名称

申请单位/人/主管部门

批准时间

1

国科遗办审字[2015]77

 

2015

评估口服激素避孕药BAY 86-53000.02 mg 炔雌醇[β-环糊精包合物]3 mg 屈螺酮)用药16 周对治疗女性痛经的疗效和安全性的国际多中心、双盲、随机、安慰剂对照、平行分组临床研究

华中科技大学同济医学院生殖医学中心/苏萍/湖北省科学技术厅

20161

 

2

国科遗办审字[2015]78

2015

粪便幽门螺杆菌分型与亚裔人群胃腺癌的关系研究

河南省肿瘤研究院/赵玉洲/河南省科学技术厅

20161

3

国科遗办审字[2015]79

 

2015

Evolocumab(AMG145)治疗糖尿病患者的有效性和安全性研究

复旦大学附属中山医院/葛均波/上海人类遗传资源管理办公室

20161

4

国科遗办审字[2015]80

2015

一项比较德谷门冬双胰岛素与BIAsp 30治疗2型糖尿病受试者的疗效和安全性的临床试验

江苏省人民医院/杨涛/江苏省科学技术厅

20161

5

国科遗办审字[2015]81

2015

欧洲与贫困相关疾病的基础设施研究项目

中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心/邵一鸣/国家卫生和计划生育委员会科技教育司

20161

6

国科遗办审字[2015]82

 

2015

携带有害或疑似有害的生殖细胞系BRCA1/ BRCA2 突变患者以及已使用蒽环类药物和紫杉烷类药物治疗的转移性乳腺癌患者中Olaparib 的药代动力学研究

复旦大学附属肿瘤医院/邵志敏/上海人类遗传资源管理办公室

20161

7

国科遗办审字[2015]83

 

2015

携带有害或疑似有害的生殖细胞系BRCA1/ BRCA2突变患者以及已使用蒽环类药物和紫杉烷类药物治疗的转移性乳腺癌患者中评价Olaparib 单药对比医生所选化疗方案(卡培他滨、长春瑞滨或 eribulin)的疗效

复旦大学附属肿瘤医院/邵志敏/上海人类遗传资源管理办公室

20161

8

国科遗办审字[2015]84

2015

携带有害或疑似有害的生殖细胞系 BRCA1 / BRCA2 突变患者以及已使用蒽环类药物和紫杉烷类药物治疗的转移性乳腺癌患者中药物遗传学研究

复旦大学附属肿瘤医院/邵志敏/上海人类遗传资源管理办公室

20161

9

国科遗办审字[2015]85

2015

一项旨在比较来那度胺(CC-5013)联合 R-CHOP 化疗(R2-CHOP)与安慰剂联合 R-CHOP 化疗在既往未接受治疗的活化 B 细胞型弥漫性大 B 细胞淋巴瘤受试者中的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心 III 期临床研究

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院/张清媛/黑龙江省科学技术厅

20161

10

国科遗办审字[2015]86

2015

来那度胺(CC-5013)联合 R-CHOP 化疗(R2-CHOP)治疗既往未接受治疗的活化 B 细胞型弥漫性大 B 细胞淋巴瘤受试者的生物样本分析

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院/张清媛/黑龙江省科学技术厅

20161

11

国科遗办审字[2015]87

2015

在之前参加过BOSUTINIB研究B1871006B1871008的慢性髓性白血病(CML)受试者中进行的开放性BOSUTINIB治疗扩展研究

中国医学科学院北京协和医院/赵永强/国家卫生和计划生育委员会科技教育司

20161

12

国科遗办审字[2015]88

2015

在健康成年中国男性吸烟者中进行的32mg 尼古丁咀嚼胶(2种受试制剂,1种参比制剂)的单剂量,开放性,三相交叉生物等效性研究

中国医学科学院北京协和医院/胡蓓/国家卫生和计划生育委员会科技教育司

20161

13

国科遗办审字[2015]89

2015

在近期发生不明原因的栓塞性卒中(ESUS)的患者中对比15 mg利伐沙班每日一次与100 mg阿司匹林每日一次对卒中及全身栓塞的二级预防作用的III期多中心、随机、双盲、双模拟、阳性对照、事件驱动、优效性研究(NAVIGATE ESUS

首都医科大学附属北京天坛医院/王拥军/北京市科学技术委员会

20161