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已批准的人类遗传资源行政许可项目信息汇总(2017年第五批)
日期:2017年03月24日     

  

序号

审批号

年度

(批次)

项目名称

申请单位//主管部门

合作单位

批准时间

1

国科遗办审字
2017268
HGR-2017-5-1

20175

评估恩替卡韦经治HBeAg阳性患者联合胸腺法新和恩替卡韦的疗效和安 全性:一项开放标签的,多中心,随机对照研究

复旦大学附属华山医院/张文宏/上海人类遗传资源管理 办公室

赛生医药(中国)有限公司

20173

2

国科遗办审字
2017269
HGR-2017-5-2

20175

在初诊的、未接受过内分泌治疗的、高危、转移性前列腺癌患者中进行的,一项有关 醋酸阿比特龙加上低剂量强的松联合雄激素去除疗法(ADT)相比ADT单独治疗 的随机、双盲、对照研究

华东医院/孙忠全/上海人类遗传资源管理办公室

西安杨森制药有限公司

20173

3

国科遗办审字
2017270
HGR-2017-5-3

20175

PD-1抗体SHR-1210对晚期实体瘤患者的安全性及耐受性 的I期临床研究

中国医学科学院肿瘤医院/徐兵河/国家卫生和计划生育 委员会科技教育司

江苏恒瑞医药股份有限公司

20173

4

国科遗办审字
2017271
HGR-2017-5-5

20175

一项在中国A型血友病受试者中评估GreenGene F(贝罗 凝血素α)(注射用重组人凝血因子VIII)的有效性、安全性和药代动力学的开放性、多中心 、III期研究

首都医科大学附属北京儿童医院/吴润晖/北京市科学技 术委员会

绿十字公司

20173

5

国科遗办审字
2017272
HGR-2017-5-6

20175

一项在伴17p缺失的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病受试者中评估 Venetoclax疗效的2期开放性研究

南京医科大学第一附属医院/李建勇/江苏省科学技术厅

AbbVie Inc.

20173

6

国科遗办审字
2017273
HGR-2017-5-7

20175

一项随机、双盲、双模拟、III期临床研究,在经内镜检查确诊的胃溃 疡(有或无幽门螺杆菌感染)受试者中对比口服TAK-438 20mg与兰索拉唑30mg 每天一次或每天两次的有效性和安全性

首都医科大学附属北京友谊医院/张澍田/北京市科学技 术委员会

武田亚洲开发中心私人有限公司

20173

7

国科遗办审字
2017274
HGR-2017-5-8

20175

一项随机、双盲、双模拟III 期临床研究,在经内镜检查确诊的十二 指肠溃疡(有或无幽门螺杆菌感染)受试者中对比口服TAK-438 20mg与兰索拉唑 30mg每天一次或每天两次的有效性和安全性

首都医科大学附属北京友谊医院/张澍田/北京市科学技 术委员会

武田亚洲开发中心私人有限公司

20173

8

国科遗办审字
2017275
HGR-2017-5-9

20175

泊沙康唑注射液在中国健康受试者中单次给药药代动力学及安全性研究

南京大学医学院附属鼓楼医院/肖大伟/江苏省科学技术 厅

江苏奥赛康药业股份有限公司

20173

9

国科遗办审字
2017276
HGR-2017-5-10

20175

基础胰岛素类似物与中预混胰岛素类似物作为中国2型糖尿病患者起始 胰岛素治疗的比较研究(CLASSIC研究)(第二批申请)

常州市第二人民医院/成金罗/江苏省科学技术厅

礼来苏州制药有限公司上海分公司

20173

10

国科遗办审字
2017277
HGR-2017-5-76

20175

TWILIGHT研究替格瑞洛加阿司匹林或替格瑞洛单药用于冠心病介入治 疗术后高风险患者的研究

中国人民解放军沈阳军区总医院/韩雅玲/辽宁省科学技 术厅

西奈山Icahn医学院

20173

11

国科遗办审字
2017278
HGR-2017-5-12

20175

一项评价盐酸西那卡塞片用于管理中国慢性肾病血液透析患者轻、中、重度继发性甲 状旁腺功能亢进症血钙、血磷以及全段甲状旁腺激素水平的有效性和安全性多中心临床研究

中国人民解放军南京军区南京总医院/刘志红/江苏省科 学技术厅

协和发酵麒麟(中国)制药有限公司

20173

12

国科遗办审字
2017279
HGR-2017-5-17

20175

在已完成既往由诺华申办的塞瑞替尼(LDK378)研究,并经研究者判 断为可继续在塞瑞替尼治疗获益的ALK阳性恶性肿瘤患者中进行的一项开放性、多中心、 IV期连接研究

吉林省肿瘤医院/程颖/吉林省科学技术厅

诺华(中国)生物医学研究有限公司

20173

13

国科遗办审字
2017280
HGR-2017-5-18

20175

随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、多中心、事件驱动III期研究评 价2型糖尿病及临床诊断为糖尿病肾病的受试者使用finerenone联合标准治疗降 低心血管疾病发病率和死亡率的有效性和安全性

海南省人民医院/魏佳莉/海南省科学技术厅

拜耳医药保健有限公司

20173

14

国科遗办审字
2017281
HGR-2017-5-19

20175

随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、多中心、事件驱动III期临床研 究,以评价2型糖尿病且临床诊断为糖尿病肾病的受试者使用finerenone联合标 准治疗对延缓肾病进展的有效性和安全性

海南省人民医院/魏佳莉/海南省科学技术厅

拜耳医药保健有限公司

20173

15

国科遗办审字
2017282
HGR-2017-5-21

20175

一项比较顺铂为基础辅助化疗后ATEZOLIZUMAB(抗PD- L1抗体)与最佳支持治疗在基于PD-L1选择的完全切除的IB-IIIA期非小 细胞肺癌患者中的疗效和安全性的开放性、随机Ⅲ期研究(生物标记物样本)

复旦大学附属肿瘤医院/陈海泉/上海人类遗传资源管理 办公室

豪夫迈·罗氏公司

20173

16

国科遗办审字
2017283
HGR-2017-5-22

20175

一项比较顺铂为基础辅助化疗后ATEZOLIZUMAB(抗PD- L1抗体)与最佳支持治疗在基于PD-L1选择的完全切除的IB-IIIA期非小 细胞肺癌患者中的疗效和安全性的开放性、随机Ⅲ期研究

复旦大学附属肿瘤医院/陈海泉/上海人类遗传资源管理 办公室

豪夫迈·罗氏公司

20173

17

国科遗办审字
2017284
HGR-2017-5-23

20175

比较曲妥珠单抗生物仿制药HLX02与欧洲-来源赫赛汀 ®治疗既往未经治疗的HER2-过度表达转移性乳腺癌患者的疗效并 评价二者的安全性和免疫原性的双盲、随机化、多中心、III期临床研究

江苏省苏北人民医院/汪步海/江苏省科学技术厅

上海复宏汉霖生物技术股份有限公司

20173

18

国科遗办审字
2017285
HGR-2017-5-24

20175

一项旨在调查12Sofosbuvir/GS-5816 固定剂量复合 制剂治疗对慢性HCV感染受试者的疗效和安全性的3期、多中心、开放标签研究

济南市传染病医院/牟壮博/山东省科学技术厅

吉利亚科学公司

20173

19

国科遗办审字
2017286
HGR-2017-5-25

20175

一项标签开放、单中心、平行分组的I期研究,评估单剂量或多剂量口 服TAK-438 10mg20mg在健康中国成人受试者中的药代动力学

复旦大学附属中山医院/李雪宁/上海人类遗传资源管理 办公室

武田亚洲开发中心私人有限公司

20173

20

国科遗办审字
2017287
HGR-2017-5-26

20175

Pembrolizumab联合最佳支持治疗对比安慰剂联合最佳支持治疗作为二 线治疗用于既往接受过全身治疗的亚洲晚期肝细胞癌受试者的随机、双盲、III 期研究 (KEYNOTE-394

中国人民解放军第八一医院/秦叔逵/江苏省科学技术厅

默沙东研发(中国)有限公司

20173

21

国科遗办审字
2017288
HGR-2017-5-28

20175

呋喹替尼治疗晚期非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的随机、双盲、安慰剂对照、多中心 III期临床研究(FALUCA)

上海市胸科医院/陆舜/上海人类遗传资源管理办公室

和记黄埔医药(上海)有限公司

20173

22

国科遗办审字
2017289
HGR-2017-5-30

20175

一项在一线标准治疗后发生进展的晚期/转移性食管腺癌和鳞癌受试者 中比较PeMbrolizumab单药治疗与医师选择的多西他赛、紫杉醇或伊立替康单药治疗的 III期、随机、开放性研究(KEYNOTE-181

复旦大学附属中山医院/刘天舒/上海人类遗传资源管理 办公室

默沙东研发(中国)有限公司

20173

23

国科遗办审字
2017290
HGR-2017-5-29

20175

评价沃利替尼治疗MET外显子14突变的局部晚期或转移 性肺肉瘤样癌(PSC)患者的有效性、安全性和耐受性的多中心、开放的II期临 床研究

上海市胸科医院/陆舜/上海人类遗传资源管理办公室

和记黄埔医药(上海)有限公司

20173

24

国科遗办审字
2017291
HGR-2017-5-31

20175

一项比较皮下输注瑞莫杜林慢速和快速剂量递增给药方案在治疗肺动脉高压受试者中 的安全性、耐受性、有效性和药代动力学特点的为期16周、平行、开放、多中心、随机对照临 床研究

中国医学科学院阜外医院/柳志红/国家卫生和计划生育 委员会科技教育司

联合医药公司

20173

25

国科遗办审字
2017292
HGR-2017-5-32

20175

一项评估完成CVT-CV-003研究的肺动脉高压患者继续接受皮下输注瑞 莫杜林治疗的安全性的开放性延伸临床试验

中国医学科学院阜外医院/柳志红/国家卫生和计划生育 委员会科技教育司

联合医药公司

20173

26

国科遗办审字
2017293
HGR-2017-5-34

20175

一项3b期、多中心、开放性、PCI-32765(伊布替尼) 长期扩展的国际合作研究

北京大学第三医院/克晓燕/教育部科学技术司

强生(中国)投资有限公司

20173

27

国科遗办审字
2017294
HGR-2017-5-35

20175

一项旨在对比JNJ-56021927联合雄激素阻断治疗(ADT )与单独使用ADT治疗低瘤负荷转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)受试者的 III期、随机、安慰剂对照、双盲研究

苏州大学附属第一医院/浦金贤/江苏省科学技术厅

强生(中国)投资有限公司

20173

28

国科遗办审字
2017295
HGR-2017-5-36

20175

一项在恶性血液疾病伴中性粒细胞缺乏患者中,比较伊曲康唑先静脉内 (IV)给药后口服给药与卡泊芬净IV给药的疗效的多中心、随机化研究

苏州大学附属第一医院/孙爱宁/江苏省科学技术厅

西安杨森制药有限公司

20173

29

国科遗办审字
2017296
HGR-2017-5-38

20175

培化西海马肽注射液在接受过促红素治疗的慢性肾病透析贫血患者的安全性和有效性 研究-多中心、随机、开放、阳性药物对照、剂量探索Ⅱ期临床试验

上海长征医院/梅长林/上海人类遗传资源管理办公室

江苏豪森药业集团有限公司

20173

30

国科遗办审字
2017297
HGR-2017-5-44

20175

一项对于AZD9291单药用于经表皮生长因子受体络氨酸激酶抑制剂 (EGFR-TKI)治疗后的肿瘤细胞表皮生长因子受体(EGFR)基因出现 T790M突变的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的开放性、多国家、多 中心的真实世界治疗研究

河南省肿瘤医院/杨树军/河南省科学技术厅

阿斯利康投资(中国)有限公司

20173

31

国科遗办审字
2017298
HGR-2017-5-45

20175

一项开放、单臂、平行的24小时动态血压监测研究,评价苯磺酸氨氯 地平氯沙坦钾片(5mg/50mg&5mg/100mg8周给药治疗原发性轻、中度高血 压有效性和安全性

北京大学人民医院/孙宁玲/教育部科学技术司

北京韩美药品有限公司

20173

32

国科遗办审字
2017299
HGR-2017-5-46

20175

一项多中心,随机,双盲,双模拟III期临床研究,评价苯磺酸氨氯地 平氯沙坦钾片(5mg/50mg)、苯磺酸氨氯地平氯沙坦钾片(5mg/100mg)用于苯 磺酸氨氯地平片(5mg)弹药治疗4周血压不能有效控制的原发性轻、中度高血 压患者的有效性和安全性

北京大学人民医院/孙宁玲/教育部科学技术司

北京韩美药品有限公司

20173

33

国科遗办审字
2017300
HGR-2017-5-47

20175

随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、多中心、事件驱动III期临床研 究,以评价2型糖尿病且临床诊断为糖尿病肾病的受试者使用finerenone联合标 准治疗对延缓肾病进展的有效性和安全性

南京大学医学院附属鼓楼医院/朱大龙/江苏省科学技术 厅

拜尔医药保健有限公司

20173

34

国科遗办审字
2017301
HGR-2017-5-48

20175

随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、多中心、事件驱动III期研究评 价2型糖尿病及临床诊断为糖尿病肾病的受试者使用finerenone联合标准治疗降 低心血管疾病发病率和死亡率的有效性和安全性

南京大学医学院附属鼓楼医院/朱大龙/江苏省科学技术 厅

拜尔医药保健有限公司

20173

35

国科遗办审字
2017302
HGR-2017-5-49

20175

一项在接受基础胰岛素和二甲双胍±另一种口服抗糖尿病药物(OAD) 治疗后控制不佳的中国2型糖尿病受试者中,比较德谷胰岛素/利拉鲁肽 +二甲双胍与德谷胰岛素+二甲双胍联合治疗的有效性和安全性的试验(项目编号: NN9068-4166

南京医科大学第二附属医院/鲁一兵/江苏省科学技术厅

诺和诺德(中国)制药有限公司

20173

36

国科遗办审字
2017303
HGR-2017-5-50

20175

注射用右旋兰索拉唑在中国健康受试者中的Ⅰ期临床研究

浙江大学医学院附属第一医院/吴丽花/浙江省科学技术 厅

江苏奥赛康药业股份有限公司

20173

37

国科遗办审字
2017304
HGR-2017-5-53

20175

在一线标准治疗后发生进展的晚期/转移性食管腺癌和鳞癌受试者中比 较Pembrolizumab单药治疗与医师选择的多西他赛、紫杉醇或伊立替康单药治疗的Ⅲ期、随机 、开放性研究(KEYNOTE-181)

福建医科大学附属协和医院/林小燕/福建省科学技术厅

默沙东研发(中国)有限公司

20173

38

国科遗办审字
2017305
HGR-2017-5-54

20175

一项在中国A型血友病受试者中评估GreenGene F(贝罗 凝血素α)(注射用重组人凝血因子VIII)的有效性、安全性和药代动力学的开放性、多中心 、III期研究

首都医科大学附属北京儿童医院/吴润晖/北京市科学技 术委员会

绿十字公司

20173

39

国科遗办审字
2017306
HGR-2017-5-55

20175

一项评价BGB-A317单药治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的单臂 、多中心、II 期研究

北京肿瘤医院/朱军/北京市科学技术委员会

百济神州(上海)生物科技有限公司

20173

40

国科遗办审字
2017307
HGR-2017-5-56

20175

XASSURE+拜瑞妥用于中国非瓣膜病房颤患者预防卒中和非中枢神经系 统全身性栓塞的观察性研究

北京医院/杨杰孚/国家卫生和计划生育委员会科技教育 司

拜尔医药保健有限公司

20173

41

国科遗办审字
2017308
HGR-2017-5-59

20175

一项评价右兰索拉唑(30mg QD)与安慰剂相比在症状性非糜烂性胃食 管反流病(GERD)受试者中缓解烧心的疗效和安全性的III期双盲研究

济南市中心医院/汪素文/山东省科学技术厅

武田开发中心(亚洲)有限公司

20173

42

国科遗办审字
2017309
HGR-2017-5-60

20175

一项评价右兰索拉唑(60mg QD)与活性对照药物兰索拉唑 (30mg QD)相比对糜烂性食管炎愈合的疗效和安全性,以及在糜烂性食管炎已愈合的受试者 中评价右兰索拉唑(30mg QD)与安慰剂相比维持愈合效果的III期研究

济南市中心医院/汪素文/山东省科学技术厅

武田开发中心(亚洲)有限公司

20173

43

国科遗办审字
2017310
HGR-2017-5-62

20175

一项在健康男性和女性受试者中于空腹/餐后情况下进行的关于沙库比 曲缬沙坦鈉片(沙库比曲/缬沙坦97/103毫克片剂)和 EntrestoTM(沙库比曲/缬沙坦97/103毫克片剂)的单剂量、随 机、开放性、交叉、正式、生物等效性研究

徐州医科大学附属医院/朱红/江苏省科学技术厅

深圳信立泰药业股份有限公司

20173

44

国科遗办审字
2017311
HGR-2017-5-64

20175

马来酸艾维替尼胶囊治疗EGFR T790M突变阳性的晚期 NSCLC患者的疗效和安全性的单臂、多中心、II期临床试验

广东省人民医院/周清/广东省科学技术厅

艾森生物(杭州)有限公司

20173

45

国科遗办审字
2017312
HGR-2017-5-65

20175

一项剂量爬坡和剂量扩展的多中心、开放Ib期临床研究,旨在评价希 明替康在晚期实体瘤患者中,以及希明替康、5-氟尿嘧啶和亚叶酸钙在晚期实体瘤患者或晚期 /转移性结直肠癌患者中的安全性、耐受性、初步疗效以及药物代谢动力学

华中科技大学同济医学院附属同济医院/袁响林/湖北省 科学技术厅

上海海和药物研究开发有限公司

20173

46

国科遗办审字
2017313
HGR-2017-5-66

20175

一项24周,双盲、双模拟、随机、多国、多中心、两臂平行组、阳性 药物对照的临床研究,在慢性阻塞性肺疾病患者中比较固定剂量复方制剂倍氯米松加福莫特罗加格隆溴铵气 雾剂通过pMDI给药(CHF 5993)与固定剂量复方制剂布地奈德加福莫特罗粉吸 入剂(信必可®都保®)的有效性和安全性

广东医科大学附属医院/吴斌/广东省科学技术厅

凯西制药公司

20173

47

国科遗办审字
2017314
HGR-2017-5-68

20175

一项在恶性血液疾病伴中性粒细胞缺乏患者中,比较伊曲康唑先静脉内 (IV)给药后口服给药与卡泊芬净IV给药的疗效的多中心、随机化研究

河南省肿瘤医院/张龑莉/河南省科学技术厅

西安杨森制药有限公司

20173

48

国科遗办审字
2017315
HGR-2017-5-70

20175

一项比较Durvalumab治疗与标准治疗(含铂化疗)用于PD- L1高表达晚期非小细胞肺癌患者一线治疗的III期随机、开放、多中心研究

上海市胸科医院/陆舜/上海人类遗传资源管理办公室

阿斯利康投资(中国)有限公司

20173

49

国科遗办审字
2017316
HGR-2017-5-72

20175

辛伐他汀片人体生物等效性试验

华中科技大学同济医学院附属同济医院/郑恒/湖北省科 学技术厅

扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司

20173

50

国科遗办审字
2017317
HGR-2017-5-75

20175

MP-214在精神分裂症患者中的临床药理学研究(多次给药研究)

首都医科大学附属北京安定医院/王刚/北京市科学技术 委员会

田边三菱制药研发(北京)有限公司

20173

51

国科遗办审字
2017318
HGR-2017-5-77

20175

一项开放的评估ω-3-脂肪酸乙酯在中国健康受试者中单次和多次给药 的药代动力学特征、安全性和耐受性的探索研究

首都医科大学附属北京安贞医院/林阳/北京市科学技术 委员会

Abbott Healthcare Products B.V.

20173

52

国科遗办审字
2017319
HGR-2017-5-78

20175

索拉非尼长期扩展计划(STEP

复旦大学附属肿瘤医院/叶定伟/上海人类遗传资源管理 办公室

拜耳股份有限公司

20173

53

国科遗办审字
2017320
HGR-2017-5-79

20175

非随机、开放、连续给药,评估甲磺酸莫非赛定胶囊/利托那韦片在慢 性乙肝患者中的安全性、抗病毒活性和药代动力学特性的探索性试验

吉林大学第一医院/牛俊奇/吉林省科学技术厅

广东东阳光药业有限公司

20173

54

国科遗办审字
2017321
HGR-2017-5-80

20175

比较帕妥珠单抗+赫赛汀+多西他赛与安慰剂 +赫赛汀+多西他赛治疗之前未针对转移性疾病进行过治疗的HER2阳性转 移性乳腺癌疗效和安全性的Ⅲ期、随机化、双盲、安慰剂对照临床研究

广东省人民医院/廖宁/广东省科学技术厅

罗氏(中国)投资有限公司

20173

55

国科遗办审字
2017322
HGR-2017-5-15

20175

基于二代测序技术的小细胞肺癌放化疗抵抗分子机制研究

浙江省肿瘤医院/陈明/浙江省科学技术厅

MD Anderson癌症研究中心

20173

56

国科遗办审字
2017323
HGR-2017-5-20

20175

粘膜淋球菌感染的全基因转录组分析

中国医学科学院皮肤病医院/苏晓红/国家卫生和计划生 育委员会科技教育司

美国塔夫兹大学

20173

57

国科遗办审字
2017324
HGR-2017-5-37

20175

乌司他丁治疗中国脓毒症和感染性休克成人患者:一项前瞻性、多中心、双盲、随机 、安慰剂对照的临床试验

中国医学科学院北京协和医院/杜斌/国家卫生和计划生 育委员会科技教育司

广东天普生化医药股份有限公司

20173

58

国科遗办审字
2017325
HGR-2017-5-39

20175

他汀在心脏手术患者中应用的研究

中国医学科学院阜外医院/郑哲/国家卫生和计划生育委 员会科技教育司

英国牛津大学临床试验和流行病学研究中心

20173

59

国科遗办审字
2017326
HGR-2017-5-43

20175

EGFR TKI耐药发生前后非小细胞肺癌-腺癌 (ADC)演变的基因组特征描述

上海市胸科医院/陆舜/上海人类遗传资源管理办公室

礼来公司

20173

60

国科遗办审字
2017327
HGR-2017-5-40

20175

心血管生物样本资源中心

国家心血管病中心/蒋立新/国家卫生和计划生育委员会 科技教育司

20173

61

国科遗办审字
2017328
HGR-2017-5-73

20175

安徽医科大学生物样本库建设

安徽医科大学/朱启星/安徽省科学技术厅

20173

62

国科遗办审字
2017329
HGR-2017-5-13

20175

MOSAIC-症状识别确认研究

浙江大学医学院附属儿童医院/赵正言/浙江省科学技术 厅

雀巢有限公司

20173

63

国科遗办审字
2017330
HGR-2017-5-4

20175

血管夹临床试验

江苏省中医院/韩树堂/江苏省科学技术厅

南京微创医学科技股份有限公司

20173

64

国科遗办审字
2017331
HGR-2017-5-16

20175

一项评估Restylane Perlane Lidocaine用于矫正面中部容量缺失和 /或面中部轮廓缺陷的有效性和安全性的随机、多中心、评估者设盲、无治疗对照研究

复旦大学附属华山医院/穆雄铮/上海人类遗传资源管理 办公室

Q-Med AB

20173

65

国科遗办审字
2017332
HGR-2017-5-33

20175

多中心、随机、盲法评价SculpSure无创激光融脂仪 (1060nm半导体激光)减少侧腹部脂肪的安全性和有效性的临床研究

北京医院/赵红艺/国家卫生和计划生育委员会科技教育 司

美国赛诺秀公司

20173

66

国科遗办审字
2017333
HGR-2017-5-41

20175

一项评价紫杉醇洗脱高压分流球囊扩张导管(APERTO OTW)治疗血液透 析患者动静脉瘘狭窄病变安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机对照临床试验

四川大学华西医院/崔天蕾/四川省科学技术厅

CARDIONOVUM Sp. z o. o.

20173

67

国科遗办审字
2017334
HGR-2017-5-42

20175

FREEWAY紫杉醇药物洗脱球囊和普通PTA球囊治疗下肢动 脉狭窄病变的安全性和有效性研究(FREEWAY-CHINA

北京大学第一医院/邹英华/教育部科学技术司

上海美创医疗器械有限公司

20173

68

国科遗办审字
2017335
HGR-2017-5-51

20175

科利耳Baha®Attract系统 (Baha植入体系统及附件,声音处理器Baha 5,声音处理器Baha 5 Power)研究II

首都医科大学附属北京天坛医院/夏寅/北京市科学技术 委员会

澳科利耳医疗器械(北京)有限公司

20173

69

国科遗办审字
2017336
HGR-2017-5-52

20175

科利耳Baha® Attract系 统(Baha植入体系统及附件,声音处理器Baha 5,声音处理器Baha 5 Power)研究I

中国医学科学院北京协和医院/高志强/国家卫生和计划 生育委员会科技教育司

澳科利耳医疗器械(北京)有限公司

20173

70

国科遗办审字
2017337
HGR-2017-5-58

20175

一项评估ORTHO VISION 全自动血型分析仪用于ABO/RhD血型检测、抗体筛查及交叉配血与ORTHO AutoVue® Innova全自动血型及配血分析系统检测一致性 (等效性)的多中心临床研究

中国医学科学院肿瘤医院/赵国华/国家卫生和计划生育 委员会科技教育司

奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司

20173

71

国科遗办审字
2017338
HGR-2017-5-61

20175

随机、双盲、平行对照评价OSTEON III用于辅助牙槽骨生长疗效及安 全性临床试验

南京医科大学附属口腔医院/李宏卫/江苏省科学技术厅

登腾(上海)医疗器械有限公司

20173