重庆市抗消化道溃疡药物埃索美拉唑获得新药证书和生产批件
日期:
2013年09月29日 11:25
来源:重庆市科委
埃索美拉唑是奥美拉唑的左旋异构体,是治疗消化性溃疡的质子泵抑制剂(PPI),具有独特的代谢途径(成功地解决了奥美拉唑在人体上存在的代谢快慢问题),更长久的抑酸效果,更好的安全性和较低的不良反应发生率等特点,在临床上将逐渐替代奥美拉唑,成为治疗消化道溃疡的一线用药。
目前,临床应用的埃索美拉唑盐类制剂,由瑞典阿斯利康公司研制,2001年在欧美主要国家上市。2011年埃索美拉唑镁盐和钠盐全球销售额达80多亿美元,占据药品销售市场首位,未来5年埃索美拉唑将形成100亿美元的市场。
近日,在重庆市科技计划项目支持下,重庆莱美药业股份有限公司研制的抗消化道溃疡药物埃索美拉唑原料药及其肠溶胶囊获得国家食品药品监督管理总局颁发的新药证书和生产批件。其中,埃索美拉唑肠溶胶囊(20mg、40mg)实现国内首仿,填补了国内空白。
埃索美拉唑是奥美拉唑的左旋异构体,是治疗消化性溃疡的质子泵抑制剂(PPI),具有独特的代谢途径(成功地解决了奥美拉唑在人体上存在的代谢快慢问题),更长久的抑酸效果,更好的安全性和较低的不良反应发生率等特点,在临床上将逐渐替代奥美拉唑,成为治疗消化道溃疡的一线用药。
目前,临床应用的埃索美拉唑盐类制剂,由瑞典阿斯利康公司研制,2001年在欧美主要国家上市。2011年埃索美拉唑镁盐和钠盐全球销售额达80多亿美元,占据药品销售市场首位,未来5年埃索美拉唑将形成100亿美元的市场。
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