近日，为应对禽流感疫情，国家食品药品监督管理总局和药品审评中心以保障国家公共卫生安全需求为指引，部署并批准了中国自主研发的新药帕拉米韦注射液上市。获批新药的两家企业，其中一家为长沙国家生物产业基地的湖南有色凯铂生物药业有限公司，申请的是帕拉米韦三水合物原料药；另一家为其控股的子公司广州南新制药有限公司，申请的是帕拉米韦三水合物氯化钠注射液。目前，湖南省食品药品监督管理局已启动绿色通道，帮助企业尽快通过药品GMP认证。
    据悉，该新药是与解放军军事医学科学院毒物药物研究所共同研发的，共经历了四期临床，直到2011年才完成全部临床试验。随后公司申请药品认证，耗时一年零三个月，到如今获批上市，经历的时间长达8年。帕拉米韦体外实验表明其对流感甲、乙型病毒神经氨酸酶的半数抑制浓度IC50值，是另一抗流感药物“达菲”的1600倍，对多数流感病毒株具有很好的抑制作用。获得批文后有色凯铂将立即启动量产，生产容量可达180万人份/月，预计最快5月正式上市。

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