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石药启动恩必普项目 助推新药Ⅳ期临床平台
日期: 2011年07月07日 16:16       来源:SRC-173
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    日前,“十二五”国家大品种药物Ⅳ期临床试验研究平台——恩必普(丁苯酞)注射液项目启动仪式在京举行。全国人大常委会副委员长桑国卫、国家食品药品监督管理局药品审评中心主任李国庆、北京市卫生局局长方来英、中国药促会会长宋瑞霖、研究牵头单位负责人天坛医院院长王晨、天坛医院副院长王拥军、北京协和医院神经内科主任崔丽英、石药集团董事长蔡东晨等与全国300余位专家出席项目启动仪式。恩必普注射液Ⅳ期临床研究项目成为该药物Ⅳ期临床试验研究平台中首个启动的项目。

    蔡东晨表示,恩必普注射液列入“重大新药创制”国家科技重大专项“大品种药物IV期临床技术平台”研究项目,是“十二五”重大科技专项中“产、学、研”的一次良好结合。他希望石药集团和恩必普能成为技术平台中承担单位和产品研究的典范,为临床治疗提供更多、更好的治疗手段,为我国新药上市后Ⅳ期临床试验的技术规范的建立提供数据资料,推动我国新药Ⅳ期临床试验规范化。
 
    据介绍,恩必普由石药集团联合中国医学科学院研发成功,先后被列入《中国脑血管病防治指南》、《国家医保目录》等,2009年恩必普成为脑血管病治疗领域首个破亿元销售的国产原研药品。

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