12月1日，全国防控高致病性禽流感指挥部科技组人禽流感防控组召开了人感染禽流感检测试剂研发研讨会。会议主要研讨了高致病性禽流感检测试剂技术及检测试剂研发、临床验证等问题。科技部、卫生部、国家食品药品监督管理局、军事医学科学院等有关单位的负责同志及相关科研单位的专家参加了会议。

    在听取了有关单位关于人感染禽流感检测试剂研发进展情况的汇报后，与会专家和人员对人感染禽流感检测试剂研发的策略和技术问题等提出了意见和建议。

    会议确定了人感染禽流感检测试剂的研发原则、策略和重点。

    1、研发原则：立足当前，鼓励研发通用型（甲型）流感检测试剂。着眼长远，积极储备单型（如H5、H7、H9等）检测试剂研究和开发，重点对其检测的准确性进行全面的分析和比较。

    2、研发策略：根据人感染禽流感流行的不同时期，制定不同的研发策略。流感大流行阶段，研发的检测试剂应以筛查为主要目的；尚未发生大流行的阶段，研发的检测试剂应以准确、经典、可靠为主要目的，确保检测的准确性，以免对疫情造成误判。

    3、研发重点：一是针对临床一线应用，研发适合于基层医疗机构应用的简便、实用、快速的检测试剂；二是研发适用于国家参考实验室、人禽流感监测网络实验室等用于确诊、鉴别诊断的检测试剂和建立分子鉴别诊断平台技术；三是加强检测试剂各工艺步骤参数的细致研究，力求研发出准确、可靠、抗干扰能力强的实用型试剂。

    关于检测试剂研发中的具体技术问题，与会专家进行了系统全面的讨论，一致认为人禽流感检测试剂研发要注意以下问题：

    1、数据要完整充分。检测试剂研发的临床研究数据要充分，包括临床验证和实验室验证的数据。

    2、样本选择要慎重。选择什么样本、怎样处理样本将直接影响检测试剂的特异性和灵敏度。研发单位应对样本的选择、采集、处理等进行细致的研究。对可能引起呼吸道感染的其他病源微生物的交叉反应情况进行深入研究。

    3、评价方法要统一。应尽快建立评价各类检测试剂的统一标准及初步参考品技术平台，应建立人禽流感病毒核酸、抗原和抗体标准品，对各种检测试剂进行评价，客观反应各种试剂的质量水平。评价病毒核酸检测试剂，应用病毒滴度作为参数进行评价，不能简单用病毒血凝素效价评价其检测灵敏度。

    4、检测试剂研发要从不同方法和不同检测目标出发，多角度考虑，开发PCR、胶体金、ELASA等多种简便快速定量检测试剂。若用单抗检测抗原，应充分考虑到由于病毒的变异所造成的漏诊。应选择识别相对保守的位点单抗研制检测试剂，提高检测的通用性。

    此外，会议强调研发单位要加强与企业的联合和交流，促进产品规范化开发和制备。

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