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2007年全国科技工作会议交流材料(国家食品药品监督管理局)
日期: 2007年01月30日 12:22       来源:科技部
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全国科技大会结束后,国家食品药品监督管理局党组高度重视学习和贯彻大会精神,在全国食品药品安全监管工作会议上,局党组书记、局长邵明立同志向与会代表传达了胡锦涛总书记、温家宝总理在全国科技大会上的讲话精神,并结合食品药品安全监管工作实际,就贯彻落实会议精神进行了部署。他要求全国食品药品监管部门要深刻领会准确把握全国科技大会的精神,通过对大会精神的学习和贯彻,进一步深化对科学发展观的认识,增强用科学发展观统领全局的自觉性;要进一步提高对坚持自主创新方针重要性和紧迫性的认识,增强建设创新型国家的信心。

 

一、坚持科学发展观,树立科学的监管理念

食品药品监管工作和饮食用药安全的特殊重要性,决定了食品药品监管系统必须自觉把科学发展观作为强大的思想和理论武器,与时俱进地树立科学监管理念,切实加强食品药品监管工作。科学监管理念的本质和核心是坚持立党为公、执政为民。树立科学监管理念首先要充分认识保障公众饮食用药安全,促进经济社会协调发展的极端重要性和紧迫性。食品药品监管系统只有坚持把人民群众利益高于一切的理念落实到监管工作中,把保障公众饮食用药安全这个中心任务落实好,才能在全面建设小康社会和社会主义和谐社会的进程中履行好监管职责。

 

二、注重基础设施和技术支撑体系建设,着力加强技术监督

实践科学监管理念要加强技术支撑体系建设。国家食品药品监督管理局抓住十一五发展机遇,力求搞好基础设施建设,按照统筹规划、统一标准、合理适用、资源共享、分清责任的原则,建设既符合中国国情又符合监管国际化发展趋势的技术支撑体系。积极争取国家和地方财政支持,加大对食品药品监管的基础设施和执法装备投入,为基层监管部门的监督执法创造基本条件。不断提高药品医疗器械检验检测水平,完善不良反应监测体系,健全技术标准体系和评价体系等。

 

三、勇于创新,把创新理念贯穿于食品药品监管各个方面

树立和实践科学监管理念还要勇于创新。通过创新完善决策机制,努力提高监管决策的科学性;通过创新完善法律法规体系,努力提高立法工作的科学性;通过创新推进依法行政和规范执法,努力提高监督执法的科学性;通过创新加强技术支撑体系建设,提升技术监督的科学性;通过创新加快监管信息化建设,努力提高监管手段的科学性。总之,从以往那些惯性的、墨守成规的做法中解脱出来,勇于创新,大胆实践,在食品药品监管工作的改革和发展中,拿出新思路,制定新举措,取得新突破。

 

四、开展“药品安全科技行动”

20061019日,国家科学技术部、国家食品药品监督管理局和国家中医药管理局联合在北京召开“药品安全科技行动”专家座谈会,正式启动“药品安全科技行动”。

科技部党组一直十分重视药品的研究开发与安全问题,今后一个时期科技部将组织有关方面的科技力量,支持国家食品药品监督管理局、中医药局等有关部门,切实推动自主创新,为药品安全提供有力的技术支撑。其中一项最重要的举措就是启动一批事关药品安全的科技项目,与国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局共同实施药品安全科技行动

药品安全科技行动主要目的有两个,一是建立健全从实验室到患者的全过程的药品安全技术体系,力争通过5-10年的时间,切实解决8-10个当前药品安全面临的重大的、急迫的、共性的技术瓶颈问题,建立3-5个国家标准、国家认可的药品安全研究与评价中心,建立健全药品安全的研究开发体系、标准化的生产体系、现代化监测与监管体系,保障人民用药安全,促进和谐社会建设;二是大幅度提高我国医药产业国际竞争力。通过科技行动的实施,大幅度提高我们的医药创新能力,建立健全一批符合国际标准、得到国际认可的研究开发机构与基地,包括GAPGLPGMPGCP等基地,提高我国医药产业在国际主流市场的竞争力,为加速把我国建成药品安全高度保障的国家、药品后期研究开发的大国和药品制造的大国,打下良好的基础。

 

五、启动国家支撑计划重点项目“药品安全关键技术研究”

药品安全科技行动的框架下,科技部与国家食品药品监督管理局共同努力,启动了“十一五”国家支撑计划重点项目“药品安全关键技术研究”。本项目针对当前影响我国药品安全的最关键技术因素,跟踪世界先进技术水平,开展药品安全科技行动,力争在解决当前药品安全的一些重大与急迫的技术瓶颈问题方面取得突破,以完善药品安全技术标准为基础,攻克我国新药研究开发体系中的一批关键技术,完善符合我国国情的药品安全保障技术支撑体系,建立药品安全监测、预警系统,提高快速反应能力,大幅度降低药品安全事件的发生和影响。

 

六、加大科技投入,切实突破制约药品安全的技术瓶颈

随着我国社会经济的不断发展,我国药品问题的焦点已从解决“无药可用”问题转变为解决“安全用药、合理用药”问题。但长期以来,围绕药品安全的研究工作,没有系统地开展起来。医药企业科技投入更多是新产品研发,不愿对已有产品进行安全性的研究与评价;科研机构更多地致力于产品的有效性研究和新药研发。因此,解决药品安全性问题,只能也必须由政府来承担。我们吁请各级科技部门,加大对药品安全研究的科技投入,引导和支持药品监督检验技术机构把科研的立足点放到药品安全性研究上来,切实起到药品安全监管强有力的技术支撑作用,为保障公众饮食用药安全,促进经济社会协调发展作出应有的贡献。


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